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临床监查员(CRA)-南宁

重庆美莱德生物医药有限公司

刷新日期:2021-12-27

  • 3000-6000
  • 专业:医药相关/学历:不限/工作经验:不限/ 性别:不限/年龄: 不限/全职
  • 南宁市
  • 招聘50人
  • 立即登录登录后即可查看单位联系方式(联系我时请说明:信息来自重庆卫生人才网)
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2021-12-27
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岗位职责:
职责描述:
1、临床监查:按照公司SOP、ICH-GCP的要求,对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查工作;
2、研究基地管理:选择合适的临床研究基地,并商讨费用、组织研究者会议等;
3、药品管理:核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;
4、文档管理:确保试验相关记录的准确性、真实性及完整性,临床试验相关重要资料存档;
5、客户关系维护:与申办方及研究者维持良好的合作关系;
6、临床部其他工作:临床或者市场调查问卷,更新和保存个人培训资料,协助业务部门报价等,协助质量体系的建设。

任职要求:
(1)药学、医学专业,大专及以上学历。
(2)熟悉国内外临床试验相关法律法规;
(3)较强的沟通、协调能力;
(4)有责任感、诚实、敬业自律;
(5)可接受短期出差

重庆美莱德生物医药有限公司成立于2017年1月,总部位于重庆市巴南区国际生物城,是一家综合性的生物医药研发服务公司,主要致力于化学药、预防用及治疗用生物大分子的临床前研究和临床研究服务。旨在通过高效率的研发服务缩短药物研发周期、降低研发成本,为制药研发机构和企业提供GLP-GCP的CRO全链条服务。 

往期成就
重庆美莱德生物医药有限公司是中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟、中国疫苗行业协会疫苗临床研究分会会员。
2018年-2020年,美莱德连续第3年以满分的成绩通过国家室间质评。
2020年8月,美莱德南宁办事处正式揭牌成立。
2021年3月,美莱德获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可证书,正式跻身国家认可的实验室行列。同期,美莱德药物安全评价研究中心正式落成投用,这是重庆首家建成投用的集临床前研究和临床研究服务于一体的药物研发服务机构。
   2021年3月10日,中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,这是国内也是国际上第一个获批临床使用的新型冠状病毒重组亚单位蛋白疫苗。重庆美莱德生物医药有限公司作为专业的CRO公司,参与了该疫苗的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究,标志着美莱德进军国际化临床试验领域。

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单位信息
重庆美莱德生物医药有限公司
所处行业:医院/临床医疗
单位性质:其他性质
成立日期:
单位规模:200-500人
所在区域:重庆