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医学监查专员

重庆美莱德生物医药有限公司

刷新日期:2021-12-27

  • 3000-6000
  • 专业:医药相关专业/学历:不限/工作经验:不限/ 性别:不限/年龄: 不限/全职
  • 江北区
  • 招聘2人
  • 立即登录登录后即可查看单位联系方式(联系我时请说明:信息来自重庆卫生人才网)
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2021-12-27
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岗位职责:
岗位职责:

1、 医学监查计划的制定;

2、 数据核查计划、AE的编码、统计分析计划书、数据管理报告、统计分析报告的审核;

3、 审核方案违反和操作一致性,以确保方案在医学方面的依从性;

4、 对于入排标准、合并用药等医学问题进行医学评估;

5、 负责对自发报告和源自监管当局的报告中的严重不良事件及非严重不良事件进行医学审核。

任职要求:

1、 临床医学、内科、全科医学、肿瘤学等医学专业;

2、本科以上学历;

3、 英语读写熟练;

重庆美莱德生物医药有限公司成立于2017年1月,总部位于重庆市巴南区国际生物城,是一家综合性的生物医药研发服务公司,主要致力于化学药、预防用及治疗用生物大分子的临床前研究和临床研究服务。旨在通过高效率的研发服务缩短药物研发周期、降低研发成本,为制药研发机构和企业提供GLP-GCP的CRO全链条服务。 

往期成就
重庆美莱德生物医药有限公司是中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟、中国疫苗行业协会疫苗临床研究分会会员。
2018年-2020年,美莱德连续第3年以满分的成绩通过国家室间质评。
2020年8月,美莱德南宁办事处正式揭牌成立。
2021年3月,美莱德获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可证书,正式跻身国家认可的实验室行列。同期,美莱德药物安全评价研究中心正式落成投用,这是重庆首家建成投用的集临床前研究和临床研究服务于一体的药物研发服务机构。
   2021年3月10日,中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,这是国内也是国际上第一个获批临床使用的新型冠状病毒重组亚单位蛋白疫苗。重庆美莱德生物医药有限公司作为专业的CRO公司,参与了该疫苗的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究,标志着美莱德进军国际化临床试验领域。

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单位信息
重庆美莱德生物医药有限公司
所处行业:医院/临床医疗
单位性质:其他性质
成立日期:
单位规模:200-500人
所在区域:重庆